QC analyst senior azienda farmaceutica

Anemocyte srl, azienda operante nel settore biotecnologie, ricerca:

nr 1 QC Analyst Senior

Mansioni:

  • Approvazione o rifiuto di materiali in ingresso, confezionamento, intermedi di produzione, bulk e prodotti finiti in accordo alle cGMP.
  • Assicurazione che tutti i test siano eseguiti correttamente e che tutta la documentazione connessa sia stata adeguatamente compilata e valutata.
  • Stesura e approvazione delle specifiche interne, istruzioni di campionamento, metodi analitici e procedure interne.
  • Approvazione dei test analitici eseguiti da terzi e monitoraggio dei terzisti di analisi.
  • Garanzia della qualifica e del mantenimento del dipartimento in termini di locali, struttura e attrezzature idonee utilizzate.
  • Assicurazione che vengano eseguite le attività di validazione (dei metodi di analisi e dei protocolli interni).
  • Responsabilità dell’archiviazione di tutta la documentazione del Quality Control.
  • Responsabilità della compilazione delle deviazioni, della loro valutazione e risoluzione insieme al Quality Assurance.
  • Responsabilità dell’aggiornamento del calendario delle manutenzioni e calibrazioni del laboratorio Quality Control.

Requisiti:

  • laurea in Biologia, Microbiologia, CTF, Farmacia
  • gradita abilitazione di Qualified Person
  • esperienza di almeno 5 anni in laboratorio controllo qualità
  • buona padronanza nell’utilizzo della strumentazione presenti nel laboratorio QC
  • basi tecniche di microbiologia
  • buona conoscenza dei principi delle cGMP, della Farmacopea Europea e USP
  • buona conoscenza delle metodiche analitiche di base, per poter eseguire una revisione critica dei risultati ottenuti
  • autonomia nell'uso del PC e dei principali applicativi
  • conoscenza della terminologia tecnico-scientifica per la stesura di metodi analitici e procedure
  • buona conoscenza dell'inglese
  • gradita conoscenza della legislazione relativa alle ATMP, analisi di prodotti biologici.

La risorsa risponderà gerarchicamente e funzionalmente al QP, avrà il compito di coordinare il team Quality Control e avrà la responsabilità degli analisti di laboratorio.

Sarà pertanto fondale la capacità di:

  • ascoltare e comunicare efficacemente con i propri collaboratori, in maniera chiara e autorevole
  • pianificare e organizzare le attività nel rispetto delle tempistiche
  • collaborare in maniera interfunzionale con gli altri reparti, con positività e determinazione
  • operare con flessibilità e spirito di adattamento.

Candidarsi sul sito di QJOB allegando un CV aggiornato completo dell'autorizzazione al trattamento dei dati personali.

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Settore

Chimico - Analisi - Biotecnologie

Sotto settore

Controllo Qualità

Retribuzione

non specificato

Zona di ricerca

Varese e limitrofi

Regione

Lombardia

Province

Varese, Como, Milano, Monza e della Brianza

Annuncio inserito il

13 febbraio 2019

Scadenza annuncio

all’approvazione del candidato

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