Specialista qualifiche impianti

Per potenziamento dell’organico del Quality Assurance del sito di Montecchio Maggiore (VI), cerchiamo un esperto di equipment qualification e computer system validation.

Il candidato riporterà alla Direzione Corporate di Assicurazione Qualità e si interfaccerà costantemente con la Funzione Ingegneria nelle varie fasi dei progetti, assicurando la consegna di impianti qualificati a Produzione e Manutenzione.

Nello specifico si occuperà delle seguenti attività:

  • Secondo le direttive ricevute e interfacciandosi con le funzioni aziendali interessate, organizza e finalizza le attività di Equipment Qualification, anche per nuove tecnologie, mantenendo gli impianti in costante stato di qualifica;
  • Partendo dalle specifiche di impianto (URS) e di concerto con l’ingegnere di processo, predispone protocolli di prova e si coordina per la stesura delle Procedure e Istruzioni Operative in accordo al sistema di Qualità Aziendale;
  • Fornisce adeguato training agli stessi ingegneri, alla produzione ed al personale esterno per l’esecuzione dei protocolli di prova;
  • Assicura la valutazione dei fornitori di impianti e di servizi e verifica e revisiona i protocolli proposti da terzi;
  • Esegue il Training del personale in seguito ad emissione di Procedure, Istruzioni Operative, Azioni Correttive e Preventive;
  • Assiste il Responsabile QA nell'effettuazione di Training GMP del personale, audit interne, audit esterne, gestione di reclami ricevuti da clienti.

La nostra ricerca sarà orientata preferibilmente verso un profilo con almeno 3 anni di esperienza nella qualifica di impianti nel settore API, chimico farmaceutico o in società di ingegneria con esperienza nei suddetti settori.

Riteniamo inoltre requisiti indispensabili per la posizione:

  • Laurea in Ingegneria Chimica e/o chimica industriale
  • Conoscenza della lingua inglese con capacità relazionali ed espositive
  • Conoscenza delle linee guida GMP in ambito API
  • Conoscenza requisiti, norme e standard industriali.

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F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici SpaVai alla pagina dell'azienda

Settore

Chimico - Analisi - Biotecnologie

Sotto settore

non specificato

Retribuzione

non specificato

Regione

Veneto

Province

Vicenza

Annuncio inserito il

20 luglio 2018

Scadenza annuncio

all’approvazione del candidato

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